CBD aliejus nuo migrenos: naujausi tyrimai, rizika, teisėtumas

Vis dar nemažai yra manančių, jog migrena – tiesiog stiprus galvos skausmas, kurio padariniai dažnai visuomenėje nesuvokiami kaip rimti, nes dažniausiai būna epizodiniai, nesukelia mirties ir nėra užkrečiami. Visgi migrenos terminas slepia kur kas daugiau. Migrena yra pasikartojanti, dažnai visą gyvenimą trunkanti liga ir pasižymi pulsuojančio skausmo priepuoliais, dažnai lydimais pykinimo ir trunkančiais nuo kelių valandų iki 2-3 dienų. Statistiniai duomenys rodo, kad migrena yra antra pagal neigiamą ligos poveikį asmeniui liga, nuo jos kenčia maždaug 10-12% visos žmonijos populiacijos, t.y. beveik milijardas žmonių visame pasaulyje. Tarp moterų ši liga paplitusi žymiai plačiau, jos, manoma, dėl tam tikrų hormonų įtakos, migrena serga du-tris kartus dažniau nei vyrai. Tad kas gi iš tiesų yra toji migrena, kokie yra šios ligos gydymo būdai? Ar viešojoje erdvėje vis populiaresni kanapių produktai ir jų gaminiai gali būti alternatyvus migrenos gydymo būdas? Pagaliau, kokia gi yra CBD aliejaus reikšmė šiame kontekste?… Pabandykime rasti atsakymus į šiuos klausimus.

Kas gi yra toji migrena ir kuo ji skiriasi nuo paprasto galvos skausmo?

Kaip jau minėta, migrena yra lėtinė neurologinė, biologinį pagrindą turinti liga, kurios pagrindinis simptomas yra itin stiprūs galvos skausmo priepuoliai. Paprastai jie dar labiau sustiprėja sportuojant, dirbant fizinį darbą ar atliekant kitokią fizinę veiklą. Tokius priepuolius dažnai lydi šviesos ar garso baimės, pykinimas ir (ar) vėmimas. Skiriamos kelios migrenos rūšys, kurių simptomai, be jau  minėtų  pagrindinių, gali būti regos, jutimo, netgi kalbos sutrikimai, palaipsniui atsirandantis vienos kūno pusės tirpimas, neįprastas silpnumas ir kitokie nemalonūs pojūčiai. Manoma, kad migrenos pasireiškimui daug įtakos turi paveldimumo faktorius ir hormoniniai pokyčiai, taip pat prie rizikos veiksnių reikėtų paminėti stresą, nesveiką gyvenimo būdą, vaizdinės medžiagos ir ekranų perteklių. Migrena ženkliai įtakoja sergančiojo gyvenimo kokybę ir finansines išlaidas. Pasikartojantys galvos skausmo priepuoliai, o dažnai ir nuolatinė baimė dėl kito priepuolio, kenkia šeimos, socialiniam gyvenimui ir darbingumui. Ilgalaikės pastangos susidoroti su lėtiniu galvos skausmo sutrikimu taip pat gali paskatinti gretutines ligas, pvz, migrena sergančius žmones nerimas ir depresija kankina kur kas dažniau nei sergančius kitomis ligomis.

Migrenos kaina ir finansinė našta valstybei

Kadangi migrena labiausiai vargina žmogų produktyviais jo gyvenimo metais (nuo vėlyvos paauglystės iki ~45 metų), finansinės išlaidos visuomenei, šalies ekonomikai ir sveikatos sistemai – daugiausia dėl prarastų darbo valandų ir sumažėjusio produktyvumo – yra labai didelės. Pvz., Pasaulinės Sveikatos organizacijos (angl. World Health Organization) duomenimis, Jungtinėje Karalystėje vien dėl migrenos kasmet prarandama apie 25 mln. darbo ar mokymo dienų. Sergantieji migrena ne tik negali efektyviai dirbti, jie dažniau naudojasi sveikatos sistemos priežiūros ištekliais: dažniau lankosi pas šeimos gydytojus, konsultuojasi su neurologais, jiems atliekami įvairūs diagnostiniai tyrimai. Remiantis 2017 m. statistiniais skaičiavimais, Lietuvoje sergantiesiems migrena skirtos sveikatos priežiūrai išlaidos siekė daugiau nei 35mln. eurų. Įvertinus tų metų šalies BVP, kuris siekė daugiau nei 42mlrd. eurų, bei pridėjus dar ir netiesiogines išlaidas, nesunku paskaičiuoti, jog migrenos gydymas valstybei ir visiems mokesčių mokėtojams atsiėjo nemenkus ~0,35% bendrojo vidaus produkto.

Migrenos gydymas ir CBD aliejaus galimas vaidmuo jame

Nors migrena yra dažna liga, turinti didelį poveikį sergančiajam ir jo gyvenimo kokybei, ji diagnozuojama nepakankamai dažnai. Kenčiantys nuo migrenos lietuviai dėl įvairių priežasčių į medikus kreipiasi retai: manoma, kad tam ryžtasi tik apie 25% visų migrena sergančių žmonių, o statistinių duomenų, kiek iš jų patvirtinama ir nustatoma tiksli diagnozė – neregistruojama. Lietuvoje nėra šalies mastu patvirtintų rekomendacijų migrenos diagnozavimui, taip pat jaučiamas ir paties medikų žinių trūkumas, todėl migrena nepakankamai diagnozuojama ir gydoma ne tik pirminei asmens sveikatos priežiūrai atstovaujančių šeimos gydytojų, bet ir gydytojų specialistų neurologų, o kenčiantiems nuo migrenos dažnai tenka užsiimti savigyda. Migrenos skausmai tokie intensyvūs, jog praktiškai nėra paciento, kuris nevartotų vaistų. Pagrindinės vaistų, skirtų migrenai gydyti, klasės yra: analgetikai, vėmimą slopinantys vaistai, specifiniai vaistai nuo migrenos ir profilaktiniai vaistai. Analgetikai daliai sergančiųjuų ilgainiui sukelia priklausomybę nuo vaistų. Specifiniai vaistai gelbsti užklupus priepuoliui, bet juos vartojant dažnai, skausmai pradeda kankinti jau nuo pačių vaistų. Profilaktiniai medikamentai skiriami gerti kiekvieną dieną, dažnai tai būna antidepresantai, vaistai nuo hipertenzijos ar epilepsijos. Sąrašas išties ilgas, tad vaistus parinkti tikrai sudėtinga ir keblu, o ir pačių vaistų veiksmingumas ir jų toleravimas nėra absoliutus. Esti  ir naujai sukurtų biologinių vaistų, kurių vartojimas šiek tiek paprastesnis, bet jie nėra pigūs, kol kas nekompensuojami ir taip pat nėra šimtaprocentinės garantijos, jog padės.  Taigi medikamentai, padedantys gydyti migreną, dažnai turi itin didelį neigiamą pašalinį poveikį, jie gydytojų sunkiai parenkami, patys geriausi iš jų visus efektyvumo kriterijus atitinka geriausiu atveju 40%, todėl vaistų parinkimas – labai individualus ir komplikuotas. Migrena, deja, nėra išgydoma: geriausia, ką medikai gali padaryti – tai suretinti priepuolius ir normalizuoti situaciją. Šiame kontekste vertėtų aptarti netradicinės medicinos gydymo būdus ir alternatyvius gydymo metodus. Vienas iš jų – pluoštinių kanapių produkto CBD (kanabidiolio) turintys aliejai. Pabandysime išsamiau nušviesti CBD poveikį ir plačiau supažindinti apie CBD taikymą kovojant su migrena.

Tyrimai, nagrinėjantys CBD poveikį kenčiantiems nuo migrenos

2017 m. 3-iajame Europos neurologijos akademijos (EAN) kongrese grupė mokslininkų pristatė savo tyrimo apie kanabinoidus ir migrenos prevenciją rezultatus. Italijoje atliktas tyrimas pirmiausia buvo skirtas atrasti veiksmingiausią kanabinoidų dozę nuo galvos skausmo. Pirmajame tyrimo etape 48 lėtine migrena sergantys žmonės gavo dviejų junginių derinį. Viename junginyje buvo 19% THC, o kitame – 9% CBD ir praktiškai jokio THC. Junginiai buvo vartojami per burną. Mokslininkai nustatė, kad mažesnės nei 100mg dozės buvo neveiksmingos. Dozes padidinus iki 200mg, ūminis skausmas sumažėjo 55%. Antrame tyrimo etape 79 pacientai, sergantys lėtine migrena, tris mėnesius vartojo 25mg amitriptilino dozę (dažniausias antidepresantas nuo migrenos) arba 200 mg THC-CBD derinio. 48 klasterinio galvos skausmo (t.y. pasireiškiančio itin dideliu intensyvumu dažniausiai aplink vieną akį) pacientų grupė buvo gydoma 200mg THC-CBD arba 480mg kalcio kanalų blokatoriaus verapamilio paros doze. Esant ūminiam skausmui, abiejų tipų galvos skausmams buvo skirta papildoma 200mg TCH-CBD dozė. Po tyrimo pabaigos praėjus keturioms savaitėms buvo atliktas stebėjimas, pateikęs įdomių įžvalgų. THC-CBD derinys buvo šiek tiek veiksmingesnis ir sumažino migrenos priepuolius 40,4%, o amitriptilinas – atitinkamai 40,1%. Tyrėjai pastebėjo, kad kanabinoidai buvo veiksmingi pacientams, sergantiems migrena, sumažindami skausmo intensyvumą daugiau nei 43%. Tie patys rezultatai buvo pastebėti pacientams, sergantiems klasteriniu galvos skausmu, bet tik tiems, kurie dar vaikystėje patyrė migrenos priepuolius. Rezultatai tų, kurie niekada nesirgo migrena, nepagerėjo, klasterinio galvos skausmo priepuolių sunkumas ir skaičius sumažėjo tik šiek tiek. Neskaitant mieguistumo ir sunkumo susikaupti, išskirtinai moterims tyrimo metu pastebėtas šalutinis poveikis buvo labai teigiamas:  joms sumažėjo skrandžio skausmų, kolito ir raumenų skausmų dažnis. Dr. M. Nicolodi iš tarpuniversitetinio idiopatinio galvos skausmo, neurochemijos ir klinikinės farmakologijos Centro (Italija) teigė: „Nors kanabinoidai buvo veiksmingi nuo ūmių klasterinių galvos skausmų tik tuo atveju, jei žmogus jau vaikystėje patyrė migrenos priepuolius, mes sugebėjome įrodyti, kad kanabinoidai yra alternatyva nusistovėjusiam migrenos gydymui ir prevencijai.“

2021 m. JAV buvo atlikta apklausa, kurią iniciavo farmacijos kompanija „Axon Relief“, kurianti papildus migrena sergantiems žmonėms. Apklausoje dalyvavo dalyvavo 2000 respondentų, joje buvo taikytas Hit-6 metodas prieš ir po CBD aliejaus naudojimo (angl. Headache Impact Test, t.y. galvos skausmo poveikio testas). Kliniškai patvirtintos apklausos duomenys parodė, jog būtent nuo lėtinės migrenos kenčiantiems žmonėms, skausmą per mėnesį patiriantiems nuo 15 iki 29 dienų, skausmo dienų skaičius po 30 dienų bandomojo laikotarpio kanabidiolio (CBD) preparato vartojimo sumažėjo ~30%.  Apskritai net ~85% dalyvavusių pranešė, kad galvos skausmas ženkliai sumažėjo. “Mūsų tikslas yra ištirti, ar mūsų sukurtas CBD preparatas gali padėti žmonėms, kenčiantiems nuo lėtinių galvos skausmų, tokių kaip migrena. Apklausos rezultatai yra daug žadantys”, –  pranešime spaudai sakė “Axon Relief” įkūrėjas B. Rollins.

Rizika ir galimas pašalinis CBD aliejaus naudojimo poveikis

Visgi išsamių ir itin plačių klinikinių tyrimų apie CBD poveikį kenčiantiems nuo migrenos kol kas nėra, tad įvairios CBD tyrimų sritys turėtų būti išplėstos. Pirma, būtina atlikti daugiau tyrimų, tiriančių CBD šalutinį poveikį po tikro lėtinio vartojimo, nes daugelis atliktų tyrimų truko vos kelias savaites ar mėnesius. Antra, minėti tyrimai buvo atlikti dalyvaujant sąlyginai nedideliam respondentų skaičiui, todėl norint atlikti išsamų bendrą saugumo vertinimą, į būsimus klinikinius tyrimus turėtų būti įtraukta daugiau asmenų.

Kadangi, kaip minėta, itin išsamių ir plačių klinikinių tyrimų apie CBD poveikį dar nėra,  taip pat nėra daug ir duomenų apie CBD šalutinį poveikį. Visgi yra užfiksuota tam tikrų pranešimų, kad CBD vartojimas kai kuriems asmenims gali būti žalingas. Prieš FDA (JAV veikianti maisto ir vaistų administracija) patvirtinant „Epidiolex“ (išgrynintą CBD produktą) kaip vaistą, buvo atlikti tyrimai, siekiant įvertinti jo veiksmingumą ir saugumą. Kai kurie šių tyrimų dalyviai kaip šalutinį poveikį įvardijo viduriavimą ar mieguistumą, daliai pasireiškė sunkesnių kepenų funkcijos sutrikimų, dėl kurių tyrimo dalyviai turėjo nutraukti „Epidiolex“ vartojimą.

Apskritai vertinant tyrimai rodo, kad CBD aliejų vartoti pakankamai saugu. Dažniausia pasitaikantys šalutinio efekto požymiai yra mieguistumas, bendras nuovargis, skrandžio veiklos sutikimai, apetito ir svorio pokyčiai. Jie nesusiję su gyvybinėmis organizmo funkcijomis, taigi CBD aliejaus šalutinis poveikis yra minimalus. Tai viena iš pagrindinių priežasčių, kodėl žmonės atsisako nereceptinių arba priklausomybę sukeliančių receptinių vaistų nuo skausmo.

Kanapių produktų teisinis reguliavimas

Pastaruoju metu pluoštinių kanapių produkto CBD (kanabidiolio) turintys preparatai vis labiau populiarėja, ir nors, remiantis ES ir Lietuvos teisės aktais, CBD autorizavimo ir įteisinimo procesas kol kas nėra užbaigtas, pluoštinių kanapių produktų tyrimai, jų perdirbimo procesai pamažu liberalizuojami. Nuo 2021 m. lapkričio 1 d. įsigaliojus Pluoštinių kanapių įstatymo pakeitimams, jų perdirbimui leidžiama panaudoti ne tik sėklas ir pluoštą, bet taip pat ir visas kitas kanapės augalo dalis, todėl teisinės bazės plėtra sukuria platesnes šių augalų panaudojimo galimybes daugelyje sričių. Įstatymas aiškiai numato, kad visas kanapės augalas legalus, jis neturi nelegalių sudedamųjų dalių, tad taip pat legalūs visi perdirbimo būdai ir produkcija, jeigu neviršijama nustatyta 0,2% tetrahidrokanabinolio (THC), natūralios kanapių augalo sudedamosios dalies, veikiančios psichiką, norma. Visgi būtinų poįstatyminių aktų iki šiol nėra, nepaisant to, kad nuo 2023 m. Europos Sąjunga (ES) planuoja padidinti leidžiamą THC kiekį kanapių produktuose nuo 0,2% iki 0,3%. Teisinio reguliavimo neapibrėžtumas stabdo ne tik pluoštinių kanapių augintojų verslo plėtrą, bet taip pat ir reikalingų mokslinių tyrimų procesus, kurių taip laukia migrenos bei kitus skausmus kenčiantys pacientai.

CBD aliejaus ateities perspektyva gydant migreną

Nepaisant aršių diskusijų visuomenėje dėl CBD autorizavimo ir įteisinimo bei ne iki galo sutvarkytos teisinės bazės, vis daugiau tyrimų patvirtina teigiamą CBD preparatų poveikį žmogaus savijautai. CBD aliejaus vartojimas Pasaulio sveikatos organizacijos pripažįstamas kaip nežalingas žmogaus sveikatai: CBD aliejus yra saugus, nesukeliantis priklausomybės, palengvina skausmus, padeda valdyti nerimą bei slopina depresijos požymius, gerina miego kokybę bei emocinę žmogaus savijautą. Išvardinti CBD poveikio aspektai glaudžiai susiję su migrenos simptomais, o galima šalutinio poveikio rizika yra gerokai menkesnė nei paciento patiriamas bendros gyvenimo kokybės pagerėjimas, todėl CBD aliejus neabejotinai galėtų būti vienas iš šios neurologinės ligos gydymo būdų.